中国包装印刷人才网

FDA要求化妆品产品包装上注明警告字样

当SK-II案处于最前沿时,美国食品药品监督管理局(FDA)向美国化妆品制造商发出了通知,要求这些公司在产品包装上注明“警告-该产品并非安全认证”,否则将进行调查。这些已通知公司包括一些大型品牌,例如欧莱雅,联合利华和宝洁。这份报道称,中国的一块石头激起了数千波浪潮,各种媒体都对其进行了重印,引起了消费者的恐慌。

这则新闻仅仅揭示了一个问题:中国已经与化妆品监管标准的国际标准保持联系了一段时间。该“灰色地带”的存在可能使某些人有机会进行钻探,因此应认真对待。

没有达到国家测试要求

据称,FDA之所以发布此通知,主要是因为独立研究组织“环境保护团队”进行了调查。该机构对美国7500种个人护理产品的调查显示,其99%的成分未经公共部门安全测试。有许多著名品牌,如伊丽莎白雅顿,欧莱雅,多芬,美宝莲,妮维雅等。

记者致电宝洁和欧莱雅了解到,在美国,FDA并未强制要求化妆品在上市前进行测试。未经测试的需要在产品包装上指出尚未安全识别产品。但是,公司不愿这样做,但他们正在寻找第三方检测机构来检测,因此没有必要在包装上注明。

在中国以及欧洲国家和其他欧洲国家中,化妆品在上市之前必须经过卫生部门的测试。

以江西sk-ii为例,消费者的全权出资人汤唯表示,在产品的日本标签上,成分中含有氢氧化钠,但中国标签上没有标注,他说,“中国消费者”宝洁被起诉是因为缺乏知情权等原因。宝洁中国有限公司外交部相关负责人告诉本报记者,根据卫生部2002年9月发布的《化妆品卫生规范》规定,一般化妆品使用氢氧化钠作为酸碱度调节器时,不需要贴标签。有专门的标志和警告标志。这一争议的产生正是因为中国和日本对化妆品成分的标签有不同的要求。

中美和欧洲的监管模式不同

在美国,fda隶属于卫生和公众服务部,是一个集审批、监督和执法于一体的政府机构,是化妆品行业唯一的管理机构。这种高度集中的系统保证了监管要求的迅速发布。如果产品既是化妆品,又是治疗或预防疾病的,或者对人体的功能或结构有影响,则认为产品既是化妆品又是药品,必须符合法案中有关药品和化妆品的规定。例如,这类产品包括含氟牙膏、专门为防晒而设计的防晒霜、除臭剂除臭剂和去屑洗发水。大多数药妆品都是非处方药,有些是新药,在销售前需要向药监局提供安全性和有效性证明。

中国化妆品的管理是由各部门协调配合的。卫生部及其所属卫生防疫站负责化妆品审批和国内化妆品卫生监督管理工作。出入境检验检疫机构负责口岸进出口化妆品的检验监督工作。工商行政管理部门负责化妆品市场的管理,分工琐碎。虽然化妆品的监管工作已经交给了药品监管部门,但卫生部仍有部分监管部门没有过渡。

欧盟侧重于化妆品生产条件和生产过程的标准化管理,而不是最终产品的抽样。