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中国吸塑包装行业的一匹黑马

[中国包装网新闻]吸塑包装一般用于货物的内,外包装,直至冰箱内胆,小到纽扣电池的塑料外壳。由于辅助应用行业广泛,自然竞争也非常激烈,附加值不高。但是,在支持无菌医疗设备和药品包装的利基行业中,长期以来,它一直被欧美的两家外资企业所垄断。由于国家法规的问题,一些医疗制造商长期使用普通塑料工厂生产的包装材料,但未达到标准和法规。

近年来,中国政府对药品市场实施了法规和控制,自然对这一利基市场产生了积极影响。在过去的几年里,方位无菌包装在这个利基市场如雨后春笋般涌现,并且``追随者''已经成为``领导者''。日子,地点,人民和缺一不可。

方位无菌包装的创始人方真先生20年前曾在深圳的微电子制造业工作。洁净室水平通常比医疗行业高100-1000级。十年前进入热成型行业后,它主要为日本和欧美公司提供消费电子产品和汽车零部件。由于大多数产品都销往日本,因此客户对产品的包装非常挑剔:没有可见的异物,没有感觉限制很严格,有时甚至用放大镜也能看到问题。这些“痛苦的”培训为进入医疗包装行业奠定了坚实的基础。

2012年,中国的消费电子行业开始下滑。决策者朝着“转型升级”的方向,决定放弃食品行业的大市场,精心培育药品的小市场。经过两次审查,历时一年。到2013年6月,它终于获得了国际标准组织颁发的ISO质量管理体系认证。这是中国泡罩包装行业的首个医疗器械质量体系认证。

对于医疗器械市场,从2013年开始,基于ISO-1:2006,中国还开发了第一个基于微生物和不溶性颗粒《无菌吸塑盒企业标准》的国际基础设施。因为公司的质量保证部门认为许多ISO法规是定性的而不是定量的,所以可操作性不强。如果第一部分1.1.7节中指定的材料应具有可接受的清洁度,微粒污染和絮凝水平,那么可接受的条件是什么?客户如何知道我们洁净室的实时情况?通过反向推动方法,结合静态7级动态8级无尘室的实际状态,并根据无菌医疗器械制造商的产品风险水平,可以达到适合不同客户不同项目的包装标准,得到客户的认可和好评。为了验证产品质量并控制相关风险,2014年的方向还建立了物理和微生物实验室以及批次保留室,以确保产品的一致性和可追溯性。

那么多客户如何实现个性化生产和完善的服务?方向决定是通过智能制造来实现的。从2016年6月开始,开始进行流程自动化和C2M系统转换,以确保在第一时间正确理解并满足客户的需求。

的确,没有强大的团队的支持就不可能实现所有标准的落地,必须严格要求高标准。无论是营销,技术还是管理,该公司都将质量视为生命线。即使洁净室中的压力异常或客户对标签有投诉,也必须在第一时间向总经理报告。强调“设计质量”并控制问题的“原因”。最初的项目技术开发团队只有两个人,现在已经是一个10人的团队。项目开发的成功率从最初的34%提高到目前的95%。通过对大数据的分析和转换,我们力争到2018年将数据增长到99%。

9月21日至23日,培训方向被任命为中国医疗器械行业协会包装专业委员会理事单位。它参加了在中国河南长春举行的包装特别委员会的年度会议,并参与了中国无菌医疗器械包装行业标准的制定。