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D打印硕果累累然其在国内产业化任重道远

[中国包装新闻]美国Aprecia Pharmaceuticals Inc.最近宣布,FDA已批准启动其首款使用3D打印技术制备的“来西米坦即食片剂”。业内人士指出,这对仍处于探索阶段的3D生物打印行业是一个巨大的鼓励。

美国Aprecia Pharmaceuticals Inc.最近宣布,FDA已批准启动其首款使用3D打印技术制备的“来西拉坦即食片剂”。业内人士指出,这对仍处于探索阶段的3D生物打印行业是一个巨大的鼓励。尽管近年来,中国公司在3D打印领域的人数有所增加,但整个行业仍处于起步阶段,未来,中国3D打印产业化将需要“五个习惯”。

第一种3D打印药物诞生了

“ Lesilacetam Instant Tablet”使用Aprecia专有的ZipDose3D打印技术生产。通过3D打印技术制备的新配方内部内部较大,并且由于其较大的内部表面积,可以在短时间内用少量水熔化。该药物是美国FDA批准的首个使用3D打印技术制备的药物。

总部位于宾夕法尼亚州的Aprecia Pharmaceuticals是全球唯一开发3D打印药物的制药公司。 Aprecia获得了MIT 3D打印技术在医学中的应用,并开发了ZipDose技术平台,而不是使用传统的压片技术,而是使用了一层打印来制备药物制剂。 Aprecia目前拥有50多项与3D打印药物相关的专利。它的3D打印过程使用水性流体将多层粉末状物质粘合在一起,从而制造出一种多孔的水溶性药物,“即使用一小口水也能迅速分散药片”。

zipdose技术具有很大的优势,特别是对于大剂量的药物。例如,如果一种药物的有效成分超过1g,按照传统的制备工艺很难制成片剂或胶囊,水溶性较低的难度也较大。许多中枢神经药物的剂量都非常大,药片过大或过多的情况可能给患者或家人带来不便。新型zipdose速溶片解决了上述问题。

上市公司投石问路

今年以来,先后有蓝光发展、银浩科技、缙云激光、中航重机等上市公司,以及“三大部族”的上市三级和上市的上海股权托管交易中心。3D打印新产品首次亮相。

其中,蓝光开发针对的是技术含量最高的生物3D打印领域。公司开发的生物油墨致力于成为全球领先的生物3D打印材料。从改性塑料切割进入3D打印行业,镀银技术正从桌面级3D打印材料发展而来。延伸工业、医疗高附加值3D打印材料;随着3D业务利润的不断增厚,缙云激光的传统激光业务将逐渐淡出,将打造出突出的3D主营业务;中航工业的3D打印技术已经在航空航天等关键领域得到了成熟的应用。

“公司在生物墨水(即3D生物打印材料),3D生物打印机和支持软件系统的三项核心技术方面取得了突破。预计这三个领域的产品将在今年下半年推出。子公司Blu-ray Yingnuo负责人说:“全球推出的生物喷墨打印机很少,我们将自己制造生物油墨。我们将在这项技术上取得突破。目前,世界上两种领先的生物墨水技术处于领先地位。该公司是日本的尖山公司和美国的Organovo公司。两家公司都有各自的优势,但在电池对准和结构稳定性方面存在缺陷。我们将使这种材料坚硬且良好地操作,而内部细胞如果能够成功开发,则能够生存和生长的生物墨水将成为世界上的生物3D打印材料。”

银禧技术在3D打印领域已经有很长时间了。目前开发的ABS和PLA线已向公众出售。今年上半年新的PA粉已扩展到工业级3D打印材料。银禧科技董事长谭一斌表示:“公司还将在下半年推出PEEK材料,这些材料可用于医疗领域,例如骨植入物。”他透露,该公司还计划布局3D打印的更多前沿领域,例如钛。 3D打印,这种材料生产的零件可用于航空航天工业;以及金属喷墨技术,该技术将颠覆目前所有的金属3D打印技术,不仅产品强度很高,而且具有完美的外观。

工业化面临五个问题

世界3D打印技术产业联盟首席执行官罗军表示,航空航天业将是3D打印技术的第一受益者。通过使用3D打印技术和快速成型技术,可以降低航天器的生产成本。 3D打印通过使用大量基于金属粉末和金属丝的高能束增材制造技术来生产飞机零件,从而实现结构完整性,降低成本和周期,并实现“快速响应,无模具敏捷制造”的目标。

3D打印技术在医疗领域的新应用是无止境的,不仅可以打印医疗模型,医疗设备,还可以根据患者的需要打印出相应的器官,并准确地指导手术。中国工程院院士戴?他告诉《中国证券报》,将来,3D打印机可能能够定制具有生物活性的人造器官,就像人体的原始器官一样,实现个性化的治疗方案,并为器官衰竭患者带来好消息。

目前,国内3D打印牙齿和骨骼修复技术已经成熟,并在大型骨科医院和口腔医院迅速普及。细胞,软组织,器官和其他技术的3D打印需要进一步研究和开发。在医学领域中,家用3D打印的现有情况包括假体,气管支架,肝脏,牙齿等。

上海工业技术学院的李晓丽博士认为,在中国,3D打印行业的发展至少面临五个主要障碍。

首先是打印耗材。当前,消耗品是限制3D打印技术广泛使用的关键因素。当前,已经开发的材料主要包括塑料,树脂和金属,并且3D打印技术需要开发更多的可打印材料以实现更多的应用领域。为此,有必要根据材料特性深入研究加工,结构与材料之间的关系,制定质量检测程序和方法,并建立材料性能数据的规范标准。在某些关键行业中,找到合适的材料也是一个挑战。例如,空中客车概念飞机的模拟结构要求机身必须透明且具有高硬度。为了满足这些要求,需要开发新的复合材料。当前,对金属材料进行3D打印的需求尤其迫切,例如工具钢,不锈钢,钛合金,镍基合金,银和金,但是这些打印技术尚未完全突破。

接着是打印机本身。目前世界上只有一种3D打印机可以同时打印多种材料。由于三维打印技术的发展不完善,快速成型零件的精度和表面质量大多不能满足工程直接使用的要求,只能作为原型使用。由于制造工艺的叠加,3D打印产品层间连接紧密,目前很难与传统锻件相比。

再说一次,3D打印的价格。目前,3d打印还不具备规模经济的优势,价格优势也不明显。目前,1公斤的印刷品是几百元,4万多元。因此,3d打印技术已经有一段时间不能完全取代传统的制造技术。但是,在单件小批量、个性化订购和网上社区制作的情况下,对于大多数产品来说,无论打印一张还是100张的成本,价格几乎是一样的,因此3D打印具有无可比拟的优势。

需要指出的是,3D打印技术的意义不仅在于改变资金和工作的分配格局,而且在于改变知识产权的规则。这种技术的出现使得制造业的成功不再取决于生产规模,而是取决于创造力。然而,单靠创造力是危险的。模仿者和创新者可以很容易地在市场上推出新产品,而且很可能像原始音乐领域一样面临盗版的威胁。这是3D打印技术面临的知识产权保护问题。

在政策方面,3D技术的发展需要政府的大量投入或行业的资金支持。例如,在医疗领域,由于缺乏食品药品监管部门的许可,许多临床医疗产品的应用可能会出现延误。