中国包装印刷人才网

SFDA医药用天然橡胶瓶塞再获一年缓刑

在过去的十年中,已经完全进入医学领域的“丁基橡胶塞”似乎听说它将在2005年“一路走来”,但最近,国家食品药品监督管理局在其官方网站上透露网站。将被淘汰的“天然橡胶塞”将再次具有长达一年的过渡期。

据了解,由于存在潜在的安全隐患,国家药品监督管理局于2000年发布了第462号文件,其中规定“注射用青霉素钠盐和青霉素钾盐,口服液体生物制品和血液制品等抗生素和输注制剂。 ”“到2004年底,所有天然橡胶瓶塞都将停产,所有这些将改为丁基橡胶瓶塞。由于该文件涵盖了所有药物品种,因此业界认为它是“天然橡胶塞”的无情“杀害令”。

对此,业内分析人士指出,中止“杀人令”将使制药业在2005年很快出现“几乐而几”。

制药公司正在努力增加成本压力

据了解,由于油价上涨,相关化工产品和原料药价格上涨,而煤电价格也上涨,使得国内大多数输液生产企业承受着巨大的成本和利润压力,而抗生素限制了价格并且在药店出售处方大大降低了他们的利润。

据了解,在注射抗生素粉的品种中,丁基胶塞和天然胶塞的价格分别为四,五美分左右。在输液品种上,两者相差超过0.2元。 “对于每年生产数千万瓶甚至数亿瓶输液产品的公司来说,这是一百万甚至数千万的开支。在这种情况下,国产丁基橡胶塞的一些缺点被放大了,不是因为它确实不起作用,而是有人不愿意为此付出代价。”广西河池市一家制药公司经理评论道。

正是由于这个原因,几家输液公司提出的关于停止对某些药物使用丁基橡胶塞的提议自去年以来一直没有间断,而且还在继续蔓延。济南三九益民药业有限公司总经理孙彩虹说:“中国输液生产企业中有80%亏损,10%利润微薄,只有10%状况良好。这些盈利的20%的企业正在生产处理方法。类型注入是主要的。“

他的话的含义意味着,业内人士了解到,该国有关各方不可能完全无视企业的生存。

成为第一个下注或产能过剩的人

据了解,自2001年以来,生物制剂,冻干制剂和14种新的抗生素已被丁基橡胶塞成功替代。还准备了使用丁基橡胶塞代替天然橡胶塞(例如青霉素钠盐)的准备工作。一些重要的制药公司开始在药品包装上使用丁基橡胶塞。

由于必须实施丁基橡胶塞,因此近年来,丁基橡胶塞制造商已开始“下注”。近年来,不仅中国有大量的丁基胶塞生产企业投产,而且许多企业进一步投资建设了第二,第三甚至更多的新项目,以扩大生产能力。一些实施了扩建工程的企业每家投资近亿元,大企业甚至达到几亿元。

此外,据国外媒体报道,如莫克森的埃克森美孚和德国的拜耳公司,今年对中国市场的原材料供应将有一定的增长,俄罗斯新增的3万吨的年产能也瞄准了中国市场。

据介绍,在国家食品药品监督管理局正式注册的丁基胶塞生产企业已达30多家,年总生产能力超过300亿只,并在国内大量生产输液,粉针剂,冻干。剂型完全使用丁基橡胶塞后,总需求应在250亿以内,其中50亿是产能过剩。

业内普遍认为,“先打赌,产能过剩,产品价格一路下跌,将成为丁基胶塞行业即将面临的问题。总投资已超过40亿元,行业必须对此给予支持。最长的一年过渡期只能迎来曙光。”