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中医药包装国际化的法规意识

根据《国际商报》,加拿大卫生部加强了中草药及其产品的管理,起草了一系列法规,例如《食品药物安全管理法》,《药品识别编号管理法》。要点如下:任何具有治疗作用的产品均应按药物治疗。不符合卫生标准的产品不得上市。所有中草药产品都必须向加拿大卫生部申请药品许可证,即药品识别号码管理许可证。这些规定的实施对加拿大市场中的中药销售有一定影响。由于应用程序的复杂性和高昂的成本,加拿大大多数中药分销商将放弃中药的运营。原因是加拿大有严格的法律规定,徽标编号需要清楚。因此,为了进入国际市场,有必要提高对中药包装国际法律法规的认识。

美国农业部最近对从中国进口的所有产品(包括中草药)的包装制定了新法规。所有纯木包装材料必须经过高温熏蒸或保护剂处理。否则,所有进来的货物将被拒绝入境。德国关于木质包装的法律更为严格,规定所有进口产品均不得使用木质包装。 FDA,美国食品和药物管理局已经针对药品销售的各个方面颁布了相关法规,并规定所有与药品相关的材料均应接受临床科学测试。药物标签的内容不仅应包括药物的使用,特殊人群(如儿童,孕妇等)的注意事项,剂量说明,使用方法和时间,还应包括药物的副作用,禁忌症和功效。药物。任何不符合法规要求的标签均被视为“假标签”,属于严重标签。违反联邦法律。为了宣传药品或提供相关的宣传材料,内容必须与标签上的内容完全相同,并且不得包括标签范围之外的其他未经授权的信息或其他信息。

此外,中药包装的出口必须符合进口国和地区的有关法律或法规。新加坡将小ber碱,川乌等列为有毒药物。禁止进口含有这些成分的中成药。对于含铅的中药,铅含量必须小于15 ppm,铝含量应小于20 ppm。美国还禁止进口和销售含有重金属(如朱砂,汞和砷)的中成药。因此,出口到这些国家的中药必须符合进口国的要求,违法者只会造成损失。例如,中国X省出口到新加坡的芝宝三边酒,经新加坡卫生部门测试,其汞含量为0.85μg,超过了该国的0.35μg标准,因此该国20年历史的三鞭酒全部冒泡。

尽管习惯和习惯不是法律法规,但在中药的出口工作中,习惯和习惯必须与“法律法规”相同。日本认为“四个”是“死者”而不是吉祥的。出售给日本的中药不能是4丸,4盒或4袋。韩国向日本出售的冷敷药膏避免使用“ 4”这个词,所有这些都是“ 6”片,并且销售非常繁荣。而且我们在非洲和中东出售中草药,每种中草药都适合40k g,因为它们是手动装卸的。出口到东南亚的货物适合每件20-30k g。仅在出口中草药时。

尽管心理和习俗不是“规定”,但不能忽略它们。丹顶鹤和孔雀在中国是吉祥和繁荣的,但在某些地区,它们被视为通奸。如果将中药出售到该地区,则不能使用孔雀和丹顶鹤作为包装方式。相同的颜色(例如白色,杏色,深蓝色或藏兰兰花),不同的地区和不同的国籍赋予它们完全不同的含义和内容。中药包装的颜色和使用也是一件不可低估的大事。价格可以与“法规”相同。理解。

针对性和加强针对性也是中医药包装国际化中的“法规”,不是法律法规。例如,由于其重量轻,价格低,易于生产和回收的优点,纸箱已成为国际产品包装和中药包装国际化的主流。但是,作为出口商品包,也有必要从现实出发。山西向新加坡出口的“黑蝎子”必须使用木箱数十年。否则,客户会认为这是不安全的,质量也不可靠。在中药包装国际化的过程中,应以国际法为指导。

众所周知,中药包括三种形式:中草药,煎剂和中成药。中草药和水煎剂的区别在于,在冲泡过程中,副作用非常不同。根据处方,用煎剂制成的中成药是多年临床验证的总结。当然,对于患者的使用必须明确说明,并且不能含糊或混淆。《神农本草经》说到“是一种三点药”,《中国药典》阐明了各种中药的不同毒性。不难想象,中国是世界上第一个中药知识产权国家。我们的中草药,煎剂和中成药出口到数百个国家和地区。 “包装国际化的意识有多重要!” p>

2000年10月15日,国家药品监督管理局发布了《药品包装标签和说明书管理规定》(暂行),共18个,无疑将在促进中国药品包装的标准化和标准化中发挥巨大作用。我们必须认真执行。我们将努力将中医药的国际化水平提高到一个新的水平。